发布日期：2026-03-03
milantiyu-一文搞懂人工智能医疗器械的类型
人工智能医疗器械是指基在“医疗器械数据”，采用人工智能技能实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械。咱们常常说的呆板进修，是属在人工智能观点的子集，是人工智能的焦点范畴，今朝两者
发布日期：2026-03-03
milantiyu-【CIRS Japan】免费网络研讨会：中国进口医疗器械注册及备案详解
为帮忙泛博企业清楚把握医疗器械出口中国的发卖前置要求，顺遂拓展中国市场，瑞旭集团日簿本公司将于2026年3月26日(周四) 14:00～14:40举办“中国入口医疗器械注册和存案&rdqu
发布日期：2026-03-03
milantiyu-移动医疗器械注册申报注意事项汇总
挪动医疗器械作为挪动计较技能与医疗器械的交织交融，安全有用性评价除了参照等效通例医疗器械机能指标及危害治理要求以外，还有需综合思量挪动计较终真个技能特性和其危害。从危害治理上思量凡是需要综合思量等效通
发布日期：2026-03-03
milantiyu-【CMDE】关于2026年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2026年第7号）
为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下: 1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2026年3月6日审评一部、审评二部、临
发布日期：2026-03-03
milantiyu-只因一个软件版本号，整个注册项目差点分崩离析
跟着信息通信技能的迅猛成长，软件于医疗器械中的运用日趋遍及，作用日益主要。软件没有物理实体，只能经由过程状况标识举行软件更新治理，从而包管软件质量。正如前文《软件版本定名法则的主要性你知道吗？》所述，