发布日期：2026-03-07
milantiyu-【NMPA】分支型主动脉术中支架系统获批上市
近日，国度药品监视治理局核准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型自动脉术中支架体系立异产物注册申请。 该产物由带有分支的支架和运送器构成。此中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢毗连套管、P
发布日期：2026-03-07
milantiyu-浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2025年第12号）
2025年11月，浙江省药品监视治理局共核准注册第二类医疗器械产物88个，此中有源类40个，无源类32个,体外诊断试剂16个（详细产物见附件）。根据注册申请人地点辖区别析，核准注册的88个医疗器械产物
发布日期：2026-03-07
milantiyu-北京市药品监督管理局关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》的通知
京药监发〔2025〕197号 各有关单元： 《北京市入口医疗器械境内代办署理人监视治理措施（试行）》已经在2025年11月28日经市药监局第10次局长办公会审议经由过程，现印发给你们，请遵循履行。
发布日期：2026-03-07
milantiyu-国家药监局器审中心关于发布电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版）等39项指导原则的通告（2025年第27号）
为进一步规范电动牵引装配产物等医疗器械的治理，国度药监局器审中央构造修订了《电动牵引装配注册审查引导原则（2025年修订版）》等39项引导原则（见附件），现予发布。 特此布告。 附件：1.电动牵
发布日期：2026-03-07
milantiyu-浙江省器械院扎实开展实验室质量管理体系内部审核工作
12月2日-4日，省器械院构造开展笼罩全数门、全场合、全要素的试验室质量治理系统内部审核事情。这次内审作为一项规划性、周全性、体系性的治理勾当，旨于经由过程对于治理系统运行有用性信息的深切阐发与评估，