发布日期：2026-03-05
milantiyu-注册人制度下产品注册申报
注册人轨制下产物注册申报依据《医疗器械监视治理条例》和《医疗器械出产监视治理措施》划定，医疗器械注册人、存案人可以自行出产医疗器械，也能够委托具有响应出产能力的企业出产医疗器械，医疗器械注册人、存案人
发布日期：2026-03-05
milantiyu-进口转国产的产品注册申报
入口转国产产物注册申报依据“国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告”（2020年第104号）划定，对于在入口医疗器械注册人可经由过程其于境内设立的外商投资企业于境内出产第二
发布日期：2026-03-04
milantiyu-第II / III类医疗器械注册
第II/III类医疗器械注册依据《医疗器械监视治理条例》划定，第II、III类医疗器械施行注册治理，于投放中国市场前，应先向药品监视治理部分提交注册申请并得到医疗器械注册证。同时确保于医疗器械出产质量
发布日期：2026-03-04
milantiyu-【CIRS Japan】免费网络研讨会：中国进口医疗器械注册及备案详解
为帮忙泛博企业清楚把握医疗器械出口中国的发卖前置要求，顺遂拓展中国市场，瑞旭集团日簿本公司将于2026年3月26日(周四) 14:00～14:40举办“中国入口医疗器械注册和存案&rdqu
发布日期：2026-03-04
milantiyu-第I类医疗器械备案
第I类医疗器械存案依据《医疗器械监视治理条例》划定，第I类医疗器械施行存案治理，入口第I类医疗器械存案人向国度药品监视治理部分提交存案资料，国产第I类医疗器械存案人向地点地设区的市级药品监视治理部分提